凉山州人民政府关于印发《凉山州人民政府工作规则》的通知
四川省凉山彝族自治州人民政府
凉山州人民政府关于印发《凉山州人民政府工作规则》的通知
凉府发〔2008〕14号
各县市人民政府，州政府各部门：
《凉山州人民政府工作规则》已经九届州政府第28次常务会议修订通过。现予印发。
二〇〇八年七月十七日
凉山州人民政府工作规则
第一章 总 则
一、为规范凉山彝族自治州人民政府（以下简称州政府）工作，依法行使职权，提高行政效能，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国民族区域自治法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《中华人民共和国各级人民代表大会常务委员会监督法》以及《国务院工作规则》、《四川省人民政府工作规则》，结合州政府工作实际，制定本规则。
二、州政府工作的指导思想是，高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，执行党的路线、方针、政策，在省委、省政府和州委的领导下，全面履行政府职能，努力建设服务政府、责任政府、法治政府和廉洁政府。
三、州政府工作的准则是，实行科学民主决策，坚持依法行政，推进政务公开，健全监督制度，加强廉政建设。
四、州政府领导全州各级人民政府贯彻执行党的基本路线和方针政策，保证宪法、法律、法规、省政府的命令、决定，州人大及其常务委员会的决议、决定，在全州行政机关中全面贯彻实施。
五、全州行政机关要加强行政效能建设，认真执行行政机关首问负责制、限时办结制和责任追究制等制度，转变工作作风，改进管理方式，增强执行力，提高行政效能。
第二章 组成人员职责
六、州政府由下列人员组成：州长、副州长、秘书长和各委员会主任、各办公室主任、各局局长。
七、州政府组成人员要履行宪法和法律赋予的职责，执政为民，忠于职守，求真务实，勤勉廉洁。
八、州政府实行州长负责制。州长领导州政府的工作；负责常务工作的副州长协助州长处理州政府的日常工作；副州长协助州长工作。
九、州长召集和主持州政府全体会议。州长或州长委托负责常务工作的副州长召集和主持州政府常务会议。州政府工作中的重大事项，必须经州政府全体会议或州政府常务会议讨论决定。
十、副州长按分工负责处理分管工作。受州长委托，负责其他方面的工作或专项任务，并代表州政府进行外事活动。
十一、秘书长协助、配合负责常务工作的副州长处理州政府的日常工作，领导州政府办公室的工作。
十二、州长出国访问期间，由负责常务工作的副州长代行州长职务。
十三、州政府各委、办、局实行主任、局长负责制，由其领导本部门工作。
各委、办、局根据法律、条例、规章，以及上级政府及其组成部门的决定、命令、规范性文件和州政府的决定、命令，在本部门的职权范围内制定规范性文件。
审计局在州长和省审计厅的双重领导下，依照法律规定独立行使审计监督权，不受其他行政机关、社会团体和个人的干涉。
州政府各部门要各司其职，各尽其责，顾全大局，精诚团结，相互协调，维护政令统一，切实贯彻落实州政府各项工作部署。
第三章 全面履行政府职能
十四、州政府及其各部门要加快政府职能转变，推进电子政务建设，全面履行经济调节、市场监管、社会管理和公共服务职能。
十五、健全经济调节职能，主要运用经济、法律手段和必要的行政手段引导和调控经济运行，促进全州国民经济又好又快发展。
十六、严格市场监管，规范市场经济秩序，推进公平准入，完善行政执法、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的市场监管体系，建立健全社会信用征信体系，形成统一开放竞争有序的现代市场体系。
十七、加强社会管理，促进社会和谐，强化政府促进就业和调节收入分配职能，健全完善社会保障体系。依法管理和规范社会组织、社会事务，推进城乡基层群众性自治组织和社区建设，健全基层社会管理体制。坚持平等互助，增进民族团结。妥善处理社会各种关系和矛盾，维护社会公平正义和社会稳定。建立健全各类突发事件应急管理机制，提高政府应对公共危机的能力。
十八、强化公共服务，完善公共政策，健全公共服务体系，增强基本公共服务能力，努力提供和逐步完善公共产品和服务，建立健全公共产品、公共服务的监管和绩效评估制度，促进基本公共服务均等化。
第四章 实行科学民主决策
十九、州政府及各部门要健全重大事项决策的规则和程序，完善群众参与、专家咨询和政府决策相结合的决策机制。
二十、全州国民经济和社会发展规划、城乡体系规划、土地利用总体规划、财政预决算草案、地方性法规草案和议案、经济调控和改革开放的政策措施、社会管理事务、大型项目和关系社会稳定及其他急要事项等重大决策，由州政府全体会议或州政府常务会议讨论决定。
二十一、各部门提请州政府研究决定的重大事项，都必须经过深入调查研究，并经专家或研究、咨询机构等进行必要性、可行性、合法性论证。涉及相关部门的，应充分协商；涉及县市的，应事先征求意见；涉及重大公共利益和人民群众切身利益的，要向社会公开征求意见，必要时应举行听证会。
二十二、州政府在作出重大决策前，根据需要通过召开座谈会等形式，直接听取民主党派、群众团体、专家学者、基层群众等方面的意见和建议。
二十三、各部门、各县市政府必须坚决贯彻落实州政府的决定，及时跟踪和反馈执行情况。州政府办公室要加强督促检查，确保政令畅通。
第五章 坚持依法行政
二十四、州政府及各部门要严格按照法定权限和程序履行职责，行使行政权力。
二十五、州政府根据经济社会发展的需要，适时提出地方性法规草案、制定规范性文件，修改或废止不相适应的规范性文件。拟定和制定与群众利益密切相关的地方性法规草案、行政措施或决定，原则上都要公布草案，向社会征求意见。地方行政性法规实施后要进行评估，发现问题，及时完善。州政府规范性文件报省人民政府和州人民代表大会常务委员会备案。
二十六、各部门、各县市政府制定的规范性文件，必须符合宪法、法律、行政法规和国务院、省政府、州政府的决定、命令以及国家的方针政策，并征求相关部门的意见。涉及两个以上部门职权范围的事项，应由州政府发布决定和命令，或由有关部门联合制定规范性文件。部门联合制定的规范性文件发布前须经州政府批准。部门规范性文件要依法及时报州政府备案，由州政府法制机构审查并定期向州政府报告。制定机关要定期对规范性文件进行清理。
二十七、州政府的规范性文件和提请州人民代表大会及其常务委员会审议的地方性法规草案，由州政府法制机构审查或组织起草，经州政府常务会议讨论、审定。州政府规范性文件的解释工作由州政府法制机构承办。
二十八、严格实行行政执法责任制、评议考核制和执法过错或错案责任追究制，有法必依、违法必究，切实做到严格执法、公正执法、文明执法。
第六章 推进政务公开
二十九、州政府及各部门要大力推进政务公开，贯彻落实《中华人民共和国政府信息公开条例》，建立健全政府信息公开工作制度，完善各类公开办事制度，提高政府工作透明度。
三十、州政府全体会议和常务会议研究决定的事项、州政府及各部门制定的政策、制发的公文，除法律规定需要保密的外，应及时公布。
三十一、凡涉及群众切身利益、需要群众广泛知晓的事项以及法律和州政府规定需要公开的其他事项，均应通过政府网站、政府公报、新闻发布会以及报刊、广播、电视等方式，依法、及时、准确地向社会公开。
三十二、进一步健全州政府新闻发布会和发言人制度。秘书长为州政府新闻发言人，根据需要举行新闻发布会。加强政府网站建设，及时准确地公开政府信息，充分发挥政府信息对人民群众生产、生活和经济社会活动服务的作用，保障人民群众的知情权、参与权、表达权和监督权。
第七章 健全行政监督制度
三十三、州政府要自觉接受州人民代表大会及其常务委员会的法律监督和工作监督，认真负责地报告工作，接受询问和质询，依法备案规范性文件；自觉接受州政协的民主监督，虚心听取意见和建议。
三十四、州政府各部门要依照有关法律的规定接受司法机关实施的监督；同时要自觉接受监察、审计等部门的专项监督。对监督中发现的问题，要认真查处和整改并向州政府报告。
三十五、加强全州行政系统内部监督，健全政府层级监督制度。州政府各部门要严格执行行政复议法、四川省行政执法监督条例和规范性文件备案制度，及时撤销或修改违反法律、行政法规的规范性文件，纠正违法或不当的行政行为，并主动征询和认真听取县市政府及其部门的意见和建议。
三十六、州政府及各部门要接受新闻舆论和群众的监督。对新闻媒体报道和群众反映的重大问题，州政府及有关部门要积极主动地查处和整改。
三十七、州政府及各部门要重视人民群众来信来访和州长公开电话工作，认真执行国务院《信访条例》，进一步完善信访制度，确保信访渠道的畅通；州政府领导同志及各部门负责人要亲自阅批重要的群众来信。要切实做好州长公开电话的办理工作，及时答复和解决群众反映的问题，充分发挥州长公开电话的桥梁和纽带作用。
三十八、州政府及各部门要推行行政问责制度和绩效管理制度，明确问责范围，规范问责程序，严格责任追究，提高政府公信力。
第八章 加强廉政建设
三十九、州政府及各部门要从严治政。对职权范围内的事项要严格按程序和时限办理，对不符合规定的事项要坚持原则不得办理；对因推诿、拖延等官僚作风及失职、渎职造成影响和损失的，要追究责任；对越权办事、以权谋私等违规、违纪、违法行为，要严肃查处。
四十、州政府及各部门要严格执行财经纪律，规范公务接待，不得用公款相互送礼和宴请，不得接受下级和基层的送礼和宴请。要艰苦奋斗、勤俭节约，勤俭办一切事情，切实降低行政成本，建设节约型机关。
四十一、州政府组成人员要廉洁从政，严格执行中央和省委、省政府、州委、州政府有关廉洁自律的规定，不得利用职权和职务影响为本人或特定关系人谋取不正当利益；要严格要求亲属和身边工作人员，不得利用特殊身份拉关系、谋私利。
第九章 会议制度
四十二、州政府实行州政府全体会议和州政府常务会议制度。
四十三、州政府全体会议由州长、副州长、秘书长和州政府组成部门的各委、办主任、各局局长组成。凉山军分区主要负责同志参加会议。
州政府调研员、副秘书长、州政府办公室副主任、州政府各直属机构、综合办事机构和州级有关单位（含省垂直管理部门和省、州双重领导单位）的负责同志列席州政府全体会议。根据会议需要县市长可列席全体会议。
邀请州人大常委会、州政协、州法院、州检察院、各民主党派、工商联、各人民团体负责人和无党派人士代表列席州政府全体会议。
州政府全体会议一般每半年召开一次，由州长召集和主持。州政府全体会议的主要任务是：
（一）传达贯彻党中央、国务院、省委、省政府及州委的重要指示、决定和重要会议精神；
（二）讨论和决定州政府工作中的重大事项；
（三）总结、部署州政府的重要工作；
（四）通报全州经济社会形势；
（五）讨论提交州人民代表大会审议的《政府工作报告》；
（六）讨论通过按照法律规定需由州政府全体会议决定的其他重要事项。
四十四、州政府常务会议由州长、副州长、秘书长组成。会议出席人员必须在常务会议组成人员的半数以上。凉山军分区主要负责人参加会议。
州政府调研员、州政府副秘书长、州政府办公室副主任、与议题有关的州级部门主要负责人列席州政府常务会议。根据需要邀请州人大常委会、州政协有关领导及有关部门和新闻单位的主要负责同志列席州政府常务会议。
州政府常务会议一般每月召开2-3次。如有需要可不定期召开。州政府常务会议由州长召集和主持。州政府常务会议的主要任务是：
（一）研究制订完成上级下达的重要任务的措施，讨论决定上报省政府和州委的重要请示、报告；
（二）研究分析全州经济社会形势；
（三）讨论决定州政府的工作安排、立法计划和其他重大问题；
（四）讨论和审议提交州人大及其常委会审议的地方性法规草案等议案、工作报告和必须经州人大及其常委会通过的人事任免事项；
（五）讨论决定由州政府公布的决定、命令和规范性文件；
（六）听取有关部门、县市政府的专题汇报，研究有关政策措施，讨论决定有关重要事项；
（七）依照法律、法规和有关规定，讨论决定州政府各部门领导干部的职务任免，各部门、各县市领导干部的奖惩，以及以州政府名义召开的需要县市政府领导同志参加的会议，以州政府名义对个人、集体的表彰、奖励等；
（八）通报和讨论州政府其他事项及州长认为须经常务会议讨论决定的事项。
四十五、提请州政府全体会议和州政府常务会议讨论的议题，由州政府分管领导同志协调或审核后提出，报州长确定；会议文件由州长批印。州政府全体会议和州政府常务会议的组织工作由州政府办公室负责，文件和议题于会前按规定时间送达与会同志。
四十六、州政府领导同志不能出席州政府全体会议和州政府常务会议，向州长或负责常务工作的副州长请假。州政府全体会议其他组成人员或州政府常务会议列席人员请假，由州政府办公室汇总后向州长报告。
四十七、州政府全体会议和州政府常务会议的纪要，由州长签发。
四十八、副州长、秘书长受州长的委托或按照工作分工召开专题会议，研究、协调和处理州政府工作中的有关问题并形成会议纪要。
四十九、州政府及各部门召开的工作会议，要减少数量，控制规模，严格审批。应由各部门召开的全州性工作会议，不以州政府或州政府办公室的名义召开，一般不邀请县市政府负责人出席，确需邀请的须报州政府批准。全州性会议应尽可能采用简便、快捷、节俭的形式召开。
第十章 公文审批
五十、各部门、各县市政府报送州政府的公文，应当符合《国家行政机关公文处理办法》和《四川省国家行政机关公文处理实施细则》的规定。除州政府领导同志交办事项和必须直接报送的绝密事项外，一律送州政府办公室统一按规定程序办理，不得直接向州政府领导同志个人报送公文。各部门报送州政府的请示性公文，部门间如有分歧意见，主办部门的主要负责人要主动协商，不能取得一致意见的，应列出各方理据，提出办理建议，分管副州长应及时协调处理。
五十一、各部门、各县市政府报送州政府审批的公文，由州政府办公室按照州政府领导同志分工呈批，重大事项报州长审批。如属有关部门职责范围内的问题，由州政府办公室直接转交有关部门办理，承办部门应及时向州政府办公室反馈办理结果。
五十二、州政府发布的决定、命令，向州人民代表大会或州人民代表大会常务委员会提出的草案、议案、人事任免，由州长签署。
五十三、以州政府名义发文，经州政府分管领导同志审核后，由州长签发。属于分管副州长职权范围的事项并以州政府函件下达的，可授权分管副州长签发；常规事项的行文，可由秘书长签发。
以州政府办公室名义下发的政务类公文，由分管副州长或州政府秘书长签发。以州政府办公室名义下发的事务类函件可由秘书长或副秘书长签发。
属部门职权范围内事务，应由部门自行发文或联合发文的，不得要求州政府批转或州政府办公室转发。
各部门报请以州政府或州政府办公室名义发文，可根据情况经分管副州长或秘书长审签后授权有关部门冠“经州政府×××副州长或秘书长同意”向各部门、各县市政府行文。
五十四、州政府及各部门要坚持“确有必要、注重效用”的行文原则，进一步精简公文。要加快推进网络化办公进程，提高公文办理的效率。
第十一章 纪律和作风
五十五、州政府组成人员要坚决贯彻执行党和国家的路线方针政策以及省委、省政府、州委、州政府的工作部署，严格遵守纪律，有令必行，有禁必止。
五十六、州政府组成人员必须坚决执行州委、州政府的决定，如有不同意见可提请再议，但在没有重新做出决策前，不得有任何与州委、州政府决定相违背的言论和行为；授权代表州政府发表讲话或文章，事先须经州政府同意。
五十七、州政府各部门发布涉及政府重要工作部署、经济社会发展重要问题、与群众利益密切相关事项的信息，须经严格评估审定，重大情况要及时向州政府报告。
五十八、州政府组成人员要严格遵守《中华人民共和国保守国家秘密法》和有关外事纪律。
五十九、州政府组成人员要做学习的表率，州政府及各部门要建设学习型机关。
六十、州政府领导同志要经常深入基层，调查研究，指导工作，解决实际问题。下基层要轻车简从，减少陪同，简化接待；不准地方负责人到车站及辖界处迎送。
六十一、州政府领导同志不为部门和地方的会议活动等发贺信、贺电、题词。因特殊需要发贺信、贺电和题词，一般不公开发表。州政府领导同志出席会议活动、下基层考察调研的新闻报道和外事活动安排，按有关规定办理。
六十二、州政府组成人员必须严格执行报告和请销假制度。州长与分管常务的副州长一般不同时外出。副州长、秘书长出差、休假应事先报告州长或州委授权报告负责常务工作的副州长。州长、副州长、秘书长外出活动的安排和在外地的活动情况，要及时告知州政府办公室，由州政府办公室通报其他领导同志。
州政府各部门主要负责人外出，应事先向州政府办公室报告，由州政府办公室向州政府领导同志报告。对州政府召开的会议，各部门负责人因故不能出席的，应提前向会议主持人请假，未经同意不得由他人代替出席。
州政府直属机构、办事机构、直属事业单位适用本规则。
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）
国家食品药品监督管理局 海关总署
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）
（局令第25号）
《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2006年9月1日起施行。
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国海关总署
局长：邵明立 署长：牟新生
国家体育总局
局长：刘鹏
二○○六年七月二十八日
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）
第一条 为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法律、行政法规，制定本办法。
第二条 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。
第三条 进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请。
第四条 进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当报送以下资料：
（一）药品进口申请表；
（二）购货合同或者订单复印件；
（三）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；
（四）进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件；
（五）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）持有者如委托其他公司代理出口其药品的，需提供委托出口函。
上述各类复印件应当加盖进口单位公章。
第五条 因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的，进口单位应当报送以下资料：
（一）药品进口申请表；
（二）购货合同或者订单复印件；
（三）国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函；
（四）相应科研项目的批准文件或相应主管部门的批准文件；
（五）接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件。
上述各类复印件应当加盖进口单位公章。
第六条 境内企业因接受境外企业委托生产而需要进口蛋白同化制剂、肽类激素的，除需报送本办法第五条第一款第（一）项、第（三）项、第（五）项规定的资料外，还应当提供已向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案的证明文件。
上述各类复印件应当加盖进口单位公章。
第七条 国家食品药品监督管理局收到进口申请及有关资料后，应当于15个工作日内作出是否同意进口的决定；对同意进口的，发给药品《进口准许证》；对不同意进口的，应当书面说明理由。
第八条 进口单位凭国家食品药品监督管理局核发的药品《进口准许证》向允许药品进口的口岸海关申报，海关凭药品《进口准许证》验放。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。
第九条 进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素（包括首次在中国销售的），进口单位应于进口手续完成后，及时填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）原件（正本或者副本）、药品《进口准许证》原件，向进口口岸（食品）药品监督管理部门报送下列资料一式两份，申请办理《进口药品口岸检验通知书》：
（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）和药品《进口准许证》复印件；
（二）进口单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，《企业法人营业执照》复印件；
（三）原产地证明复印件；
（四）购货合同复印件；
（五）装箱单、提运单和货运发票复印件；
（六）出厂检验报告书复印件；
（七）药品说明书及包装、标签的式样（原料药和制剂中间体除外）。
上述各类复印件应当加盖进口单位公章。
第十条 口岸（食品）药品监督管理部门接到《进口药品报验单》及相关资料，审查无误后，将《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件、药品《进口准许证》原件交还进口单位，并应当于当日向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第九条规定的资料一份。
口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验通知书》后，应当在2个工作日内与进口单位联系，到存货地点进行抽样，抽样完成后，应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样，并加盖抽样单位的公章。
第十一条 因教学、科研需要而进口的蛋白同化制剂、肽类激素以及境内企业接受境外企业委托生产而需要进口的蛋白同化制剂、肽类激素，予以免检。
第十二条 有下列情形之一的，口岸（食品）药品监督管理部门应当及时将有关情况报告国家食品药品监督管理局：
（一）口岸（食品）药品监督管理部门根据《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、海关总署令第4号）第十七条规定，不予发放《进口药品口岸检验通知书》的；
（二）口岸药品检验所根据《药品进口管理办法》第二十五条规定，不予抽样的。
口岸（食品）药品监督管理部门对符合前款规定并已进口的全部药品，应当采取查封、扣押的行政强制措施，并于查封、扣押之日起7日内作出准予退运决定，通知进口单位按照本办法规定的蛋白同化制剂、肽类激素出口程序办理药品《出口准许证》，将进口药品全部退回原出口国。
进口单位收到准予退运决定之日起10日内不答复或者未明确表示退运的，已查封、扣押的药品由口岸（食品）药品监督管理部门监督销毁。
第十三条 进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到《进口药品检验报告书》后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸（食品）药品监督管理部门。
口岸（食品）药品监督管理部门收到《进口药品检验报告书》后，应当及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施，并在7日内做出是否立案的决定。
进口单位未在规定时间内提出复验或者经复验仍不符合标准规定的，口岸（食品）药品监督管理部门应当作出准予退运决定，通知进口单位按照本办法规定的蛋白同化制剂、肽类激素出口程序办理药品《出口准许证》，将进口药品全部退回原出口国。进口单位收到准予退运决定之日起10日内不答复或者未明确表示退运的，由口岸（食品）药品监督管理部门监督销毁。
经复验符合标准规定的，口岸（食品）药品监督管理部门应当解除查封、扣押的行政强制措施。
口岸（食品）药品监督管理部门应当将按照本条第二款、第三款、第四款规定处理的情况及时报告国家食品药品监督管理局，同时通告各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和其他口岸（食品）药品监督管理部门。
第十四条 国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口蛋白同化制剂、肽类激素时，供货单位应当提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、药品《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。
第十五条 出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，报送下列资料：
（一）药品出口申请表；
（二）进口国家或地区的药品管理机构提供的进口准许证正本（或者复印件及公证文本）。
如进口国家或地区对蛋白同化制剂、肽类激素进口尚未实行许可证管理制度，需提供进口国家的药品管理机构提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件（正本）以及以下文件之一：
1.进口国家或地区的药品管理机构提供的同意进口该药品的证明文件正本（或者复印件及公证文本）；
2.进口单位合法资质的证明文件和该药品用途合法的证明文件正本（或者复印件及公证文本）；
（三）购货合同或者订单复印件（自营产品出口的生产企业除外）；
（四）外销合同或者订单复印件；
（五）出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件；
出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案的证明文件复印件；
（六）出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件。
上述各类复印件应当加盖出口单位公章。
第十六条 按照本办法第十二条、第十三条规定退运的，申请药品《出口准许证》时，应当提供下列资料：
（一）出口国原出口单位申请退货的证明材料；
（二）药品《进口准许证》。
第十七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到出口申请及有关资料后，应当于15个工作日内作出是否同意出口的决定；对同意出口的，发给药品《出口准许证》；对不同意出口的，应当书面说明理由。
对根据本办法第十六条规定申请办理药品《出口准许证》的，发证机关应当在药品《出口准许证》上注明“原货退回”字样。
第十八条 出口单位凭省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门核发的药品《出口准许证》向海关办理报关手续。海关凭药品《出口准许证》验放。
第十九条 进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。海关按照出证的相关规定收取工本费。
进出口完成后1个月内，进出口单位应当将药品《进口准许证》、《出口准许证》的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。
取得药品进出口准许证后未进行相关进出口贸易的，进出口单位应当于准许证有效期满后1个月内将原准许证退回发证机关。
第二十条 药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。
药品《进口准许证》、《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用，证面内容不得更改。因故延期进出口的，可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。
第二十一条 药品《进口准许证》、《出口准许证》如有遗失，进出口单位应立即向原发证机关书面报告挂失。原发证机关收到挂失报告后，通知口岸海关。原发证机关经核实无不良后果的，予以重新补发。
第二十二条 药品《进口准许证》、《出口准许证》由国家食品药品监督管理局统一印制。
第二十三条 以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，海关凭药品《进口准许证》、《出口准许证》办理验放手续并实施监管。确因特殊情况无法出口的，移交货物所在地（食品）药品监督管理部门按规定处理，海关凭有关证明材料办理核销手续。
第二十四条 保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所与境外进出及海关特殊监管区域、保税监管场所之间进出的蛋白同化制剂、肽类激素，免予办理药品《进口准许证》、《出口准许证》，由海关实施监管。
从保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品《进口准许证》。
从境内区外进入保税区、出口加工区及其他海关特殊监管区域和保税监管场所的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品《出口准许证》。
第二十五条 个人因医疗需要携带或邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的，海关按照卫生主管部门有关处方的管理规定凭医疗机构处方予以验放。
第二十六条 除本办法另有规定外，供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素的进口、口岸检验、监督管理等方面，参照《药品进口管理办法》有关药品进口的规定执行。
第二十七条 本办法所称进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，是指进口的蛋白同化制剂、肽类激素拟用于生产制剂或者拟在中国境内上市销售。
进口单位：是指依照本办法取得的药品《进口准许证》上载明的进口单位。
出口单位：是指依照本办法取得的药品《出口准许证》上载明的出口单位。
第二十八条 本办法自2006年9月1日起施行。国家食品药品监督管理局2004年9月30日发布的《关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知》（国食药监安〔2004〕474号）同时废止。
